Precisão de teste home segura dos jogos 99%, alojamento plástico do jogo rápido oral do teste do Hiv do líquido

Jogo de auto-teste fluido oral privado do uso VIH, testando para a doença privada, facilmente e seguro, precisão de 99%, pacote pessoal

USO PRETENDIDO:

O jogo de auto-teste fluido oral do VIH é um teste do ponto--cuidado a ajudar no diagnóstico da infecção com HIV-1 e HIV-2. Este teste rápido do VIH fornece resultados a precisão 99,30% do líquido oral em apenas 20 minutos, assim fornecer resulta durante a visita inicial e a possibilidade da assistência imediata. Adicionalmente, este teste será útil para as mulheres gravidas que não conhecem seu estado do VIH na altura da entrega e para trabalhadores dos cuidados médicos após exposições acidentais aos líquidos de corpo dos indivíduos contaminados.

INTRODUÇÃO

O jogo de auto-teste fluido oral do VIH utiliza um procedimento lateral proprietário do immunoassay do fluxo. As posses que de alojamento plásticas do dispositivo uma tira de teste do ensaio compreendeu de diversos materiais que fornecem a matriz para o immunochromatography do espécime e da plataforma para a indicação dos resultados da análise. A tira de teste do ensaio, que pode ser vista através da janela do resultado do dispositivo do teste, contém os peptides sintéticos que representam a região do envelope do VIH no teste (T) a zona e uma cabra IgG anti-humano no controle (c) dividem imobilizado em uma membrana da nitrocelulose.

TESTE O PRINCÍPIO

Um espécime fluido oral é recolhido usando a almofada lisa no dispositivo do teste, seguido pela inserção na solução de colaborador. Alternativamente, uma dedo-vara ou um espécime do sangue inteiro do venipuncture são recolhidos e transferidos no tubo de ensaio da solução de colaborador, seguido pela inserção do dispositivo do teste. A solução de colaborador facilita o fluxo do espécime no dispositivo e na tira de teste. Como o espécime diluído corre através do dispositivo, ele re-hidratos que o reagente colorimetric do ouro da proteína-Um conteve no dispositivo. Enquanto o espécime continua a migrar acima da tira, encontra a zona de T. Se o espécime contém os anticorpos que reagem com os antígenos imobilizados na membrana da nitrocelulose, uma linha avermelhado-roxa aparecerá, qualitativamente indicando a presença de anticorpos a HIV-1 e/ou a HIV-2 no espécime. A intensidade da linha cor não é diretamente proporcional à quantidade de anticorpo atual no espécime. Promova acima da tira do ensaio, a amostra encontrará a zona de C. Este controle processual incorporado serve para demonstrar que um espécime esteve adicionado ao tubo de ensaio e que o líquido migrou adequadamente através do dispositivo do teste. Uma linha avermelhado-roxa aparecerá na zona de C durante o desempenho de todos os testes válidos, mesmo se a amostra é positiva ou negativa para anticorpos a HIV-1 e/ou a HIV-2.

Os resultados da análise são interpretados após 20 minutos mas não mais de 40 minutos após a introdução do dispositivo do teste que contém o espécime do teste na solução de colaborador.

PROCEDIMENTO DE TESTE

1. Antes do teste, gargarejar por favor delicadamente com água fervida morna, não bebem ou para comer para meias horas antes recolha o espécime.
2. Coloque a almofada lisa acima dos dentes contra a goma exterior. Limpe delicadamente completamente em torno das gomas exteriores, superiores e abaixe, uma vez ao redor, usando a almofada lisa. Não limpe o telhado da boca, o interior do mordente ou a língua.
3. Leve a almofada lisa ao suporte do teste e introduza a almofada lisa no tubo da solução de colaborador. Seja certo que as caras da janela do resultado enviadas, a almofada lisa tocam na parte inferior do tubo de ensaio da solução de colaborador.
4. Não cubra os dois furos na parte de trás do dispositivo do teste após ter colocado o na solução de colaborador. Fazer assim pode causar um resultado inválido. Deixe o dispositivo do teste no tubo de ensaio da solução de colaborador e comece um temporizador. Não mova o suporte do teste, ou remova o dispositivo do teste do tubo de ensaio uma vez que o teste dev9ice esteve introduzido, até que você leia os resultados.
5. Leia os resultados após pelo menos 20 minutos mas não mais de 40 minutos em uma área bem iluminado.
6. Leia os resultados: Note se há uma faixa oposto à área de “C” E de “T”.

CONTROLE DA QUALIDADE

Características do controle incorporado

O jogo de auto-teste fluido oral do VIH tem um controle processual incorporado que demonstre a validez do ensaio. Uma linha do reddishpurple na área do controle (“C ") da janela do resultado indica que um espécime esteve adicionado e que o líquido migrou apropriadamente através do dispositivo do teste. A linha de controle aparecerá em todos os testes válidos, mesmo se a amostra é reativa ou nonreactive. (Refira o resultado da análise e a interpretação da seção do resultado da análise abaixo.)

Controle externo da qualidade

Os controles de auto-teste fluidos orais do jogo do VIH estão disponíveis separadamente para o uso somente com o jogo de auto-teste fluido oral do VIH. Os controles do jogo especificamente são formulados e fabricados para assegurar o desempenho do teste, e são usados para verificar sua capacidade para executar corretamente o teste e para interpretar os resultados. Os controles HIV-1 e HIV-2 positivos produzirão um resultado da análise reativo e terão sido fabricados para produzir uma linha muito fraca do teste (“T "). O controle negativo produzirá um resultado da análise nonreactive. (Refira o resultado da análise e a interpretação da seção do resultado da análise abaixo.) O uso dos reagentes do controle do jogo fabricados por nenhuma outra fonte não pode produzir os resultados exigidos, e consequentemente, não cumprirá as exigências para um programa adequado do controle de qualidade para o jogo de auto-teste fluido oral do VIH.

ESTUDO DO DESEMPENHO

Detecção de anticorpo a HIV-1 em espécimes fluidos orais dos indivíduos HIV-1 Seropositive