Tri linha VIH 1,2, teste privado de teste da gaveta do espécime 4mm do sangue dos jogos da casa de O

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USO PRETENDIDO:


A gaveta rápida do teste do VIH 1.2.O (sangue inteiro/soro/plasma) é um immunoassay cromatográfico rápido para a detecção qualitativa de anticorpos ao tipo de (HIV) do vírus de imunodeficiência humana - 1, tipo - 2 e subtipo O no sangue inteiro, no soro ou no plasma a ajudar no diagnóstico da infecção pelo HIV.


SUMÁRIO E EXPLICAÇÃO DO TESTE


O VIH (vírus de imunodeficiência humana) é o agente etiologic da síndrome (AIDS) imune adquirido da deficiência. O virion é cercado por um envelope do lipido que seja derivado da membrana de pilha do anfitrião. Diversas glicoproteína virais estão no envelope. Cada vírus contém duas cópias do positivo-sentido RNAs genomic. HIV-1 foi isolado dos pacientes com SIDA e complexo SIDA-relacionado, e dos povos saudáveis com risco potencial alto para desenvolver AIDS.1 HIV-1 consiste no subtipo M e as tensões divergentes de O. Alto do subtipo de HIV-1 foram reconhecidas primeiramente em 1990 e agrupadas provisoriamente porque o subtipo O como esta variação tem marcadores similares da glicoproteína a HIV-1 mas uma leve variação ao marcador da proteína. Embora comparado raramente a HIV-1 e a HIV-2, as infecções causadas pelo subtipo O têm sido identificadas até agora em África (República dos Camarões), em França e em Alemanha. HIV-2 foi isolado dos pacientes da África Ocidental do SIDA e de individuals.2 assintomático seropositive HIV-1, HIV-2, e o subtipo O todo induzem a detecção responses.3 imune de anticorpos do VIH no soro, o plasma ou o sangue inteiro são a maneira a mais eficiente e a mais comum de determinar se um indivíduo esteve exposto ao VIH e ao sangue da tela e os produtos do sangue para HIV.4 apesar das diferenças em seus caráteres biológicos, atividades e sequências serological do genoma, HIV-1, HIV-2, e mostra cross-reactivity.5 antigênico forte do subtipo O, 6 a maioria de HIV-2 que os soros positivos podem ser identificados usando testes serological baseados HIV-1. A gaveta rápida do teste do VIH 1.2.O (sangue inteiro/soro/plasma) é um teste rápido para detectar qualitativamente a presença de anticorpos ao tipo do VIH - 1, tipo - 2, e/ou o subtipo O no sangue inteiro, no soro ou no espécime do plasma


Teste o princípio


A gaveta rápida do teste do VIH 1.2.O (sangue inteiro/soro/plasma) é um immunoassay para a detecção de anticorpos a HIV-1, um HIV-2, e um subtipo qualitativos, membrana baseados O no sangue inteiro, no soro ou no plasma. A membrana é pré-revestida com os antígenos de recombinação do VIH na linha regiões do teste, T1 e T2. A linha do teste T1 é pré-revestida com HIV-1 e o antígeno do subtipo O e a linha do teste do T2 são pré-revestidos com o antígeno HIV-2. Durante testes, o sangue inteiro, o soro ou o espécime do plasma reagem com as partículas revestidas antígeno do VIH na tira de teste. A mistura então migra para cima na membrana cromatogràfica pela ação capilar e reage com o antígeno de recombinação do VIH na membrana na linha região do teste. Se o espécime contém anticorpos a HIV-1 e/ou a subtipo O, ou HIV-2, uma linha colorida aparecerá na linha região do teste; se o espécime contém anticorpos a HIV-1 e/ou a subtipo O, e HIV-2, duas linhas coloridas aparecerão na linha região do teste. Ambos indicam um resultado positivo. Se o espécime não contém HIV-1, subtipo O, e/ou anticorpos HIV-2, nenhuma linha colorida aparecerá na linha região do teste que indica um resultado negativo. Para servir como um controle processual, uma linha colorida parecerá sempre na linha de controle região que indica que o volume apropriado de espécime esteve adicionado e a membrana que wicking ocorreu.


INTERPRETAÇÃO DOS RESULTADOS


POSITIVO: Duas ou três linhas coloridas distintas aparecem. Uma linha deve sempre aparecer na linha de controle região (c), e outras uma ou dois linhas coloridas aparentes devem aparecer na linha região do teste (T1 e/ou T2).

*NOTE: A intensidade da cor na linha região do teste (T1 e T2) variará segundo a concentração de anticorpos do VIH atuais no espécime. Consequentemente, toda a máscara da cor na linha região do teste (T1 e/ou T2) deve ser considerada positiva.

NEGATIVO: Uma linha colorida aparece na região de controle (c). As linhas coloridas não aparentes aparecem na linha regiões do teste (T1 e T2).

INVÁLIDO: A linha de controle não aparece. O insuficiente volume do espécime ou as técnicas processuais incorretas são as razões mais provável para a linha falha do controle. Reveja o procedimento e repita o teste com um dispositivo novo do teste. Se o problema persiste, interrompa usar o jogo do teste imediatamente e contacte seu distribuidor local.


LIMITAÇÃO

1. A gaveta rápida do teste do VIH 1.2.O (sangue inteiro/soro/plasma) é para in vitro o uso diagnóstico somente. O teste deve ser usado para a detecção de anticorpos do VIH em espécimes do sangue inteiro, do soro ou do plasma somente. Nem o valor quantitativo nem a taxa de aumento em anticorpos do VIH podem ser determinados por este teste qualitativo.
2. A gaveta rápida do teste do VIH 1.2.O (sangue inteiro/soro/plasma) indicará somente a presença de anticorpos do VIH no espécime e não deve ser usada como os únicos critérios para o diagnóstico da infecção pelo HIV.
3. Como com todas as gavetas rápidas do teste, todos os resultados devem ser interpretados junto com a outra informações disponíveis clínica ao médico.
4. Se o resultado da análise é negativo e os sintomas clínicos persistem, os testes adicionais que usam outros métodos clínicos estão recomendados. Um resultado negativo não impossibilita a qualquer hora a possibilidade de infecção pelo HIV.

ESTUDO DO DESEMPENHO



A gaveta rápida do teste do VIH 1.2.O (sangue inteiro/soro/plasma) identificou corretamente espécimes do painel do seroconversion e foi comparada a um teste principal do anúncio publicitário ELISA VIH usando espécimes clínicos. Os resultados mostram que a sensibilidade relativa do VIH 1.2.O que a gaveta rápida do teste (sangue inteiro/soro/plasma) é >99.9% e a especificidade relativa é 99,9%.