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 Um teste de diagnóstico rápido da etapa RSV, sangue inteiro/soro/espécime do plasma, certificado, rapidamente e facilmente

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 Um teste de diagnóstico rápido da etapa RSV, sangue inteiro/soro/espécime do plasma, certificado, rapidamente e facilmente

China  Um teste de diagnóstico rápido da etapa RSV, sangue inteiro/soro/espécime do plasma, certificado, rapidamente e facilmente fornecedor

Imagem Grande :   Um teste de diagnóstico rápido da etapa RSV, sangue inteiro/soro/espécime do plasma, certificado, rapidamente e facilmente

Detalhes do produto:

Lugar de origem: China
Marca: New Life
Certificação: ISO13485,
Número do modelo: Gaveta

Condições de Pagamento e Envio:

Quantidade de ordem mínima: 5000pcs
Detalhes da embalagem: 1pc/pouch, 25pcs/box
Tempo de entrega: 20-30days
Termos de pagamento: T / União, T Ocidental, MoneyGram
Habilidade da fonte: 2000000pcs/mês
Descrição de produto detalhada
Classificação: Infeccioso Formato: Tira/gaveta
Espécime: Sangue inteiro/soro/plasma Tempo do teste: 5-15 minutos
Vida útil: 24 meses Aplicação: RSV
Precisão: 95,78%

Um teste de diagnóstico rápido da etapa RSV, sangue inteiro/soro/espécime do plasma, certificado, rapidamente e facilmente

 

Nome do produto: Uma gaveta rápida do teste de diagnóstico da etapa RSV

 

 

Uso pretendido:

 

O teste rápido do vírus Syncytial respiratório (RSV) é um immunoassay cromatográfico com provido lido para o direto e a detecção qualitativa de proteína da fusão de RSV das lavagens nasopharyngeal/aspira e cotonetes nasopharyngeal em meios do transporte dos pacientes suspeitados de ter uma infecção respiratória viral. Este teste é pretendido para que in vitro o uso diagnóstico ajude no diagnóstico de infecções de RSV nos infantes e em pacientes pediatras sob a idade de 20 anos. Os resultados negativos não impossibilitam a infecção de RSV e não devem ser usados como a única base para o tratamento ou para outras decisões de gestão. Um teste negativo é presuntivo. Recomenda-se que os resultados da análise negativos estejam confirmados pela cultura celular viral ou por um método alternativo, tal como um ensaio molecular. O teste é pretendido para o uso do profissional e do laboratório.

 

 

TESTE O PRINCÍPIO

 

O RSV Ratest é um ensaio cromatográfico para detectar qualitativamente a proteína viral da fusão de RSV em espécimes respiratórios. O espécime paciente é misturado em um tubo transformado preenchido que contém o reagente C do rv e adicionado ao dispositivo do teste. O reagente C do rv contém os agentes do mucolytic que funcionam para dividir o muco em um espécime paciente desse modo que expõe antígenos virais e que aumenta a detecção no dispositivo do ensaio. Os espécimes processados são expressados com uma ponta de filtro em uma única amostra bem no dispositivo do teste de RSV.

O espécime é misturado e adicionado ao dispositivo do teste onde os antígenos de RSV ligam aos anticorpos syncytial antirespiratory conjugados às partículas do detector na tira de teste de RSV. O complexo do antígeno-conjugado migra através da tira de teste à área da reação e é capturado por uma linha do anticorpo na membrana. O ensaio utiliza uma partícula aumentada proprietária do coloidal-ouro nas linhas do teste como os meios identificando a presença de antígenos virais de RSV.

 

Os dispositivos do teste de RSV são projetados com as quatro zonas espacialmente-distintas que incluem a linha positiva e negativa posições do controle, a linha do teste para o analyte do alvo, e uma zona do fundo. A linha do teste para o analyte do alvo é etiquetada no dispositivo do teste como ‘T’ para a posição do teste. O controle positivo a bordo assegura-se de que a amostra flua corretamente e esteja indicada no dispositivo do teste como ‘C’. Duas das quatro zonas distintas no dispositivo do teste não são etiquetadas. Estas duas zonas são uma linha de controle negativa a bordo e uma zona do fundo do ensaio. A zona de controle negativa a bordo endereça a geração de sinal não específica e não é etiquetada no dispositivo do teste. A zona restante é usada para medir o fundo do ensaio e igualmente não etiquetada.

 

PROCEDIMENTO DE TESTE

 

Etapa 1: Traga os componentes do espécime e do teste à temperatura ambiente se refrigerado ou congelado. Uma vez que thawed, misture o espécime bem antes de executar o ensaio.

 

Etapa 2: Quando pronto para testar, abra o malote no entalhe e remova o dispositivo. Coloque o dispositivo em um limpo, superfície plana do teste.

 

Etapa 3: Etiquete o dispositivo com o número de identificação do espécime.

 

Etapa 4: Usando um movimento de espremedura, encha a pipeta capilar com o soro, o plasma ou o sangue inteiro. Não exceda a linha do espécime (veja seguinte imagem). O volume do espécime é o µL aproximadamente 5. Para a precisão máxima, transfira o espécime usando uma pipeta capaz de entregar 5 volumes do µL.

 

Guardando a pipeta capilar verticalmente, dispense o espécime inteiro no centro do poço da amostra (poço de S), certificando-se de que não há nenhuma bolha de ar.

 

Adicione imediatamente 2 gotas (µL aproximadamente 60-80) do diluente da amostra no poço do amortecedor (poço de B) com a garrafa posicionada verticalmente

 

INTERPRETAÇÃO DOS RESULTADOS

 

Positivo:

Duas linhas vermelhas são visíveis na janela do resultado. A intensidade da linha do teste pode ser

mais fraco ou mais escuro do que isso da linha de controle. Isto ainda significa um resultado positivo.

 

Negativo:

A linha de controle aparece na janela do resultado, mas a linha do teste não é visível.

 

Inválido:

Se a linha de controle não aparece na janela do resultado, os resultados da análise são INVÁLIDOS apesar da presença ou da ausência da linha na região do teste.

 

 

CARÁTERES DO DESEMPENHO:

 

          Jogo clínico        
    Operador 1       Operador 2    
Amostra Positivo/total % de   Mais baixo Superior Positivo/total % de   Mais baixo Superior
  testado positividade   limite limite testado positividade   limite limite
  cotonetes   cotonetes  
                 
Cotonete negativo 0/24 0%   0,0% 14,2% 0/24 0%   0% 14,2%
Cotonete positivo de 5% 2/24 8,3%   1,0% 27,0% 7/24 29,2%   12,6% 51,1%
Cotonete positivo de 95% 18/24 75%   53,3% 90,2% 24/24 100%   85,8% 100%
Cotonete positivo moderado 24/24 100%   85,8% 100% 24/24 100%   86% 100%

 

 

A reprodutibilidade do teste rápido de RSV foi avaliada em três locais clínicos do laboratório. O painel da reprodutibilidade foi composto de 12 amostras simuladas de RSV que foram preparadas da mesma forma quanto para ao estudo da precisão. O painel incluiu amostras positivas moderados, baixas amostras positivas, amostras negativas altas e amostras negativas. Os painéis foram mascarados e randomized pelo BD antes da expedição aos locais do ensaio clínico. Cada local teve dois operadores e cada operador testou cada painel por cinco dias consecutivos, tendo por resultado um total de 60 amostras testadas pelo operador e de 120 amostras pelo local.

 

 

 

 

Reprodutibilidade de RSV (% de resultados positivos de RSV)

 

 

Amostra Local 1 Local 2 Local 3 Total
         
Alto 0% (0/30) 3,3% (1/30) 3,3% (1/30) 2,2% (2/90)
negativo (CI de 95%: 0%, (CI de 95%: (CI de 95%: 0,6%,
(CI de 95%: 0,6%, 7,7%)
RSV 11,3%) 0,6%, 16,7%) 16,7%)
 
Baixo positivo 93,3% (28/30) 76,7% (23/30) 93,3% (28/30) 87,8% (79/90)
RSV (CI de 95%: 78,7%, (CI de 95%: 59,1%, (CI de 95%: 78,7%, (CI de 95%: 79,4%,
98,2%) 88,2%) 98,2%) 93%)
 
Moderado 100% (30/30) 100% (30/30) 100% (30/30) 100% (90/90)
positivo (CI de 95%: 88,6%, (CI de 95%: 88,6%, (CI de 95%: 88,6%, (CI de 95%: 95,9%,
RSV 100%) 100%) 100%) 100%)
  0% (0/30) 0% (0/30) 0% (0/30) 0% (0/90)
Negativo (CI de 95%: 0%, (CI de 95%: 0%, (CI de 95%: 0%,
(CI de 95%: 0%, 4,1%)
  11,3%) 11,3%) 11,3%)
   

 

 

 

 

 Um teste de diagnóstico rápido da etapa RSV, sangue inteiro/soro/espécime do plasma, certificado, rapidamente e facilmente

 

 

 

 
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