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Teste de diagnóstico rápido alto da dengue IgG/IgM da precisão, facilmente e operação rápida, método coloidal do ouro

Certificado
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Nós somos satisfeitos com seus qualidade & serviços até agora. O desempenho do teste do anticorpo do VIH 1/2 é perfeito.

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Teste de diagnóstico rápido alto da dengue IgG/IgM da precisão, facilmente e operação rápida, método coloidal do ouro

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Imagem Grande :  Teste de diagnóstico rápido alto da dengue IgG/IgM da precisão, facilmente e operação rápida, método coloidal do ouro

Detalhes do produto:

Lugar de origem: China
Marca: New Life
Certificação: ISO13485,

Condições de Pagamento e Envio:

Quantidade de ordem mínima: 5000pcs
Preço: USD0.55-USD1
Detalhes da embalagem: 1pc/pouch, 25pcs/box
Tempo de entrega: 20-30days
Termos de pagamento: T / União, T Ocidental, MoneyGram
Habilidade da fonte: 500000pcs/mês
Descrição de produto detalhada
Categoria: Doença tropical Formato: Tira/gaveta
Espécime: Sangue inteiro/soro/plasma Tempo do teste: 5-15 minutos
Vida útil: 24 meses Aplicação: Dengue IgG/IgM
Precisão: 93,58%

Teste de diagnóstico rápido alto da dengue IgG/IgM da precisão, facilmente e operação rápida, método coloidal do ouro

 

 

Nome do produto: Dengue IgG/teste rápido de IgM (gaveta)
 

 

USO PRETENDIDO:  A dengue IgG/teste rápido de IgM é um teste qualitativo para a detecção de anticorpos de IgM e de IgG ao vírus de dengue no sangue inteiro humano, no soro ou no plasma. Este teste é para o uso in vitro diagnóstico somente.

 

 

FUNDO

 

A gaveta rápida do teste da dengue (sangue inteiro/soro/plasma) é um immunoassay cromatográfico rápido para a detecção qualitativa de anticorpos de IgG e de IgM ao vírus de dengue no sangue inteiro humano, no soro, ou no plasma como um auxílio no diagnóstico de infecções preliminares e secundárias da dengue.

 

A dengue é um flavivirus, transmitido por mosquitos do aegypti do Aedes e do albopictus do Aedes. É distribuída extensamente durante todo o tropical e as áreas subtropicais do mundo, do 1 e das causas até 100 milhão infecções clássicas da dengue das infecções annually.2 são caracterizadas por um início repentino da febre, da dor de cabeça intensa, do myalgia, da artralgia e do prurido. A infecção preliminar da dengue faz com que os anticorpos de IgM aumentem a um nível detectável em 3 a 5 dias após o início da febre. Os anticorpos de IgM persistem geralmente para 30 a 90 days.3 que a maioria de pacientes da dengue em regiões endêmicos têm infecções secundárias, 4 tendo por resultado níveis elevados de anticorpos específicos de IgG antes de ou simultâneo com IgM response.5 consequentemente, a detecção de anti anticorpos específicos da dengue IgM e do IgG pode igualmente ajudar a distinguir entre infecções preliminares e secundárias.

 

A gaveta rápida do teste da dengue (sangue inteiro/soro/plasma) é um teste rápido que utilize uma combinação de partículas coloridas revestidas antígeno da dengue para a detecção de anticorpos da dengue de IgG e de IgM no sangue inteiro humano, no soro, ou no plasma.

 

 

Teste o princípio

 

A gaveta rápida do teste da dengue (sangue inteiro/soro/plasma) é um immunoassay membrana-baseado qualitativo para a detecção de anticorpos da dengue no sangue inteiro, no soro, ou no plasma. Este teste consiste em dois componentes, em um componente de IgG e em um componente de IgM. No componente de IgG, IgG anti-humano é revestido na linha região do teste de IgG. Durante testes, o espécime reage com as partículas antígeno-revestidas da dengue na gaveta do teste. A mistura então migra para cima na membrana cromatogràfica pela ação capilar e reage com o IgG anti-humano na linha região do teste de IgG. Se o espécime contém anticorpos de IgG à dengue, uma linha colorida aparecerá na linha região do teste de IgG. No componente de IgM, IgM anti-humano é revestido na linha região do teste de IgM. Durante testes, o espécime reage com o anti ser humano IgM. Os anticorpos de IgM da dengue, se atual no espécime, reagem com o IgM anti-humano e as partículas revestidas antígeno da dengue na gaveta do teste, e este complexo é capturado pelo IgM anti-humano, formando uma linha colorida na linha região do teste de IgM.

 

Consequentemente, se o espécime contém anticorpos de IgG da dengue, uma linha colorida aparecerá na linha região do teste de IgG. Se o espécime contém anticorpos de IgM da dengue, uma linha colorida aparecerá na linha região do teste de IgM. Se o espécime não contém anticorpos da dengue, nenhuma linha colorida aparecerá em qualquer uma da linha regiões do teste, indicando um resultado negativo. Para servir como um controle processual, uma linha colorida parecerá sempre na linha de controle região, indicando que o volume apropriado de espécime esteve adicionado e a membrana que wicking ocorreu.

 

PROCEDIMENTO DE TESTE

 

1. Traga o dispositivo pouched do teste à temperatura ambiente (15-30℃) antes dos testes. Não abra o malote até que pronto para executar o ensaio.

 

2. Remova o dispositivo do teste do malote selado. Coloque-o em uma superfície plana, limpa e seca.

 

3. Use a pipeta para tirar bem e adicionar lentamente 1 gota do sangue inteiro à amostra.

 

4. Guarde a garrafa do amortecedor verticalmente e adicione 1-2 gotas à amostra bem. /Se usando uma pipeta,

mude um novo para evitar a contaminação colateral. Tire e transfira 2-3 gotas do amortecedor ao

poço da amostra.

 

5. Interprete resultados da análise dentro de 10-15 minutos. Não interprete após 20 minutos.

Cuidado: O tempo de interpretação acima está baseado em uma escala da temperatura ambiente de 15 - 30°C. se sua temperatura ambiente é significativamente mais baixa do °C 15, a seguir o tempo de interpretação deve corretamente ser aumentado a 30 minutos.

 

 

INTERPRETAÇÃO DOS RESULTADOS

 

Teste de diagnóstico rápido alto da dengue IgG/IgM da precisão, facilmente e operação rápida, método coloidal do ouro

 

Positivo de IgG:

A linha de controle e a linha de IgG (T1) são visíveis na janela do resultado. O teste é positivo para anticorpos de IgG. Isto indica a após a infecção da dengue.

 

Positivo de IgM:

A linha de controle e a linha de IgM (T2) são visíveis na janela do resultado. O teste é positivo para anticorpos de IgM. Isto indica uma infecção preliminar da dengue.

 

Positivo de IgM e de IgG:

A linha de controle, as linhas de IgM (T2) e de IgG (T1) são visíveis na janela do resultado. O teste é positivo para anticorpos de IgM e de IgG. Isto indica uma infecção secundária da dengue.

 

Negativo:

A linha de controle é a única linha visível na janela do resultado. Nenhum anticorpo de IgG ou de IgM foi detectado. O resultado não exclui a infecção da dengue. Se os sintomas persistem, um espécime novo deve ser selecionado do paciente em 3-5 dias e então deve ser reexaminado (veja a seção das limitações).

 

Inválido:

Se a linha de controle não aparece na janela do resultado, os resultados da análise são INVÁLIDOS apesar da presença ou da ausência da linha na região do teste.

 

 

ESTUDO DO DESEMPENHO

 

 

A gaveta rápida do teste da dengue IgG/IgM (sangue inteiro/soro/plasma) identificou corretamente espécimes do painel do seroconversion e foi comparada a um teste principal de IgM do teste de IgG da dengue do anúncio publicitário ELISA e da dengue de Eliza usando espécimes clínicos.

 

Os resultados mostram que a sensibilidade relativa da gaveta rápida do teste de IgG da dengue (sangue inteiro/soro/plasma) é 86,91%, a especificidade relativa são 97,59% e uma precisão de 89,53%.

 

 

Método       Dengue IgG de ELISA  
            Resultado total
  Resultados   Positivo   Negativo
       
Dengue IgG            
Positivo   445   4 449
(Sangue inteiro/soro/plasma)    
           
             
  Negativo   67   162 229
             
Resultado total     512   166 678
             
Sensibilidade relativa: 86,91%          
Relativamente especificidade: 97,59%.          
Precisão: 89,53%      

 

A mostra dos resultados que a sensibilidade relativa da gaveta rápida do teste de IgM da dengue (sangue inteiro/soro/plasma) é 84,83%, a especificidade relativa é 86,91% e uma precisão de 91,45%.

 

 

Método       Dengue IgM de ELISA  
            Resultado total
  Resultados   Positivo   Negativo
       
Dengue IgM            
Positivo   246   14 260
(Sangue inteiro/soro/plasma)    
           
             
  Negativo   44   374 418
             
Resultado total     290   388 678
             
Sensibilidade relativa: 84,83%          
Relativamente especificidade: 86,91%.          
Precisão: 91,45%      

 

 

Conclusão:

 

A mostra dos resultados da correlação da amostra que a sensibilidade relativa da gaveta rápida do teste de IgG da dengue é 86,91%, a especificidade relativa é 97,59% e uma precisão de 89,53% a ser comparados com um teste disponível comercial de IgG ELISA da dengue.

 

 

Os resultados da correlação da amostra mostram que a sensibilidade relativa da gaveta rápida do teste de IgM da dengue é 84,83%, a especificidade relativa são 86,91% e uma precisão de 91,45% a ser comparados com um GRUPO disponível comercial de IgM ELISA da dengue.

 

 

NOTA: O insuficiente volume do espécime ou as técnicas processuais incorretas são as razões mais provável para a linha falha do controle. Reveja o procedimento e repita o teste com um dispositivo novo. Se o problema persiste, satisfaça contactam seu distribuidor local.

 
 
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