CE rápido do jogo ISO13485 do teste Coronavirus do antígeno novo de COVID-19

Jogo rápido ISO13485/CE do teste Coronavirus do antígeno novo de COVID -19

Nome do produto:
Gaveta rápida do teste de tela Coronavirus do antígeno novo de COVID-19

Acessórios:
Instrução para o uso, amortecedor, pipeta
Princípio de teste:
Ensaio de Immunochromatographic

Uso pretendido:

O dispositivo rápido do teste do antígeno COVID-19 é um immunoassay cromatográfico do fluxo lateral para a detecção qualitativa do coronavirus novo em amostras humanas. Fornece um auxílio no diagnóstico da infecção o 2019-nCOV.

Sumário

Os coronaviruses novos pertencem ao gênero do β. COVID-19 é uma doença infecciosa respiratória aguda. Os povos são geralmente susceptíveis. Atualmente, os pacientes contaminados pelo coronavirus novo são a fonte de infecção principal; os povos contaminados assintomáticos podem igualmente ser uma fonte infecciosa. Baseado na investigação epidemiológica atual, o período de incubação é 1 a 14 dias, na maior parte 3 a 7 dias. As manifestações principais incluem a febre, a fadiga e a tosse seca. A congestão nasal, o nariz ralo, a garganta inflamada, o myalgia e a diarreia são encontrados em alguns casos.

PRINCÍPIO DO TESTE

O dispositivo usa o princípio do método dobro do sanduíche do anticorpo detectando o nucleoprotein (N) de SARS-CoV-2. O marcador é composto do anti-n anticorpo 1 etiquetado com ouro coloidal. Ao testar, a amostra foi adicionada na amostra bem e migrou à almofada absorvente pelo efeito capilar. Se o vírus existe, reagirá com o marcador e capturado pelo anti-n anticorpo 2 revestido na membrana do NC. Então há uma linha colorida produzida na área de teste, indicando um resultado positivo. Se não há nenhum vírus dentro

a amostra, a linha colorida não mostrará na área de teste e significa um resultado negativo. Apesar de se o vírus conteve na amostra, como um controle processual, uma linha colorida parecerá sempre na área de controle, indicando que o volume apropriado de espécime esteve adicionado e o procedimento de teste correto é conduzido.

INTERPRETAÇÃO DOS RESULTADOS

Positivo:

Duas linhas vermelhas são visíveis na janela do resultado. A intensidade da linha do teste pode ser

mais fraco ou mais escuro do que isso da linha de controle. Isto ainda significa um resultado positivo.

Negativo:

A linha de controle aparece na janela do resultado, mas a linha do teste não é visível.

Inválido:

Se a linha de controle não aparece na janela do resultado, os resultados da análise são INVÁLIDOS apesar da presença ou da ausência da linha na região do teste.